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ISO80369尔圆锥接头正负压泄漏测试仪的参数

更新时间:2026-04-07      点击次数:16

鲁尔圆锥接头密封性与力学性能是医疗器械安全核心,济南米莱鲁尔接头综合测试仪严格遵循ISO80369.20-2024,一站式完成正负压泄漏、分离力、旋开扭矩等全项检测,是合规质控的核心设备。

ISO80369尔圆锥接头正负压泄漏测试仪的参数


一、标准适配

仪器全面适配ISO80369.20-2024附录 B、D,兼容GB/T 1962.1/2、YY/T 0916.20、ISO80369-7等标准,覆盖 6% 鲁尔锁定 / 非锁定接头全场景检测,保障数据合规。

二、核心测试体系

1. 测试原理

采用压力衰减法 + 多传感集成技术,一体化闭环测试:
  • 泄漏测试:精密气路向接头施加标准正压(300–330kPa)/ 负压(-80–-88kPa),差压传感器实时监测压力变化,精准判定微泄漏。

  • 力学测试:伺服驱动精准施加 26.5–27.5N 轴向力、0.08–0.12N・m 扭矩,力 / 扭矩传感器同步采集分离力、旋开扭矩,模拟临床装配与受力场景。

  • 全程自动采集力 - 压 - 时间曲线,智能判定结果。

2. 试验方法

  1. 样品装夹,按标准施加轴向力与扭矩,完成接头装配。

  2. 正压 / 负压测试:加压 / 抽真空,保压 15–20s,记录压力衰减与泄漏率。

  3. 力学测试:自动加载,测量分离力、旋开扭矩,判断抗分离性能。

  4. 系统自动生成合规报告,支持打印与数据追溯。

三、产品优势

ISO80369尔圆锥接头正负压泄漏测试仪的参数

  • 全项集成:单台覆盖泄漏、分离力、扭矩、应力开裂等全项目,替代多台设备,高效省空间。

  • 精准可靠:进口高精度传感器,力 / 压力精度优于 ±0.5%,微泄漏分辨率达 0.00001Pa・m³/s,重复稳定性强。

  • 智能便捷:7 寸触控屏,一键启动,参数可存,自动判定、报警、打印,适配 GMP 三级权限与审计追踪。

  • 稳定耐用:伺服传动 + 精密气路,超量程保护,适配批量检测与长期运行。

四、适用范围

适用于注射器、输液器、导管、麻醉过滤器等医疗器械 6% 鲁尔接头检测,广泛用于生产企业、药检机构、科研院所,为注册检验、质量控制、研发优化提供数据支持。





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