GB8368 & ISO8536 输液器正负压泄漏测试仪简介

输液器的密封性直接关系临床输注安全，济南米莱正负压泄漏测试仪依据 GB8368、ISO8536 系列标准设计，专注输液器整机及管路正负压泄漏检测，为医疗器械质量管控提供稳定可靠的检测方案。

一、标准适配

二、核心测试体系

1. 测试原理

2. 试验方法

1. 将被测输液器各通路密封，仅保留测试接口与仪器连接。

2. 根据标准设定测试压力、保压时间等参数。

3. 启动测试，仪器自动充气加压或抽真空，进入保压阶段。

4. 保压期间持续监测压力衰减值，测试结束自动判断结果。

5. 自动保存压力曲线与测试数据，支持报表导出与打印。

三、产品优势

• 一体化正负压设计：一台设备完成正压泄漏、负压泄漏测试，满足多标准多项目需求，节约空间与成本。

• 控压精准稳定：采用高精度压力传感器与比例控制阀，压力控制精准，波动小，保证测试一致性。

• 智能自动化运行：触控操作，内置标准程序，一键启动，减少人为操作误差，提升检测效率。

• 数据可追溯：支持数据存储、查询、导出，满足企业质检、GMP 管理与注册检验追溯要求。

• 结构可靠耐用：整机气路密封性强，运行稳定，适用于生产车间批量抽检与实验室精密检测。

四、适用范围