溶出物试验是药用塑料瓶（HDPE、LDPE、PP、PET等药包材）安全性评价的核心项目，是药包材注册检验、入厂质控、相容性研究、GMP核查的必检项目，对应2025版中国药典通则4204药包材溶出物测定法、YBB系列药包材标准。试验要求选取瓶...

医用透明敷料、透气创可贴、输液贴、水凝胶敷料、术后固定贴的剥离性能，是直接关系患者使用体验与临床安全的关键指标。剥离力过大，揭除时容易撕扯皮肤、产生疼痛、残留大量胶渍；剥离力偏小，敷料容易翘边、移位、脱落，起不到创面防护、导管固定作用。剥离...

介入类医用导管、亲水导丝是临床微创手术的核心耗材，导管、导丝表面摩擦阻力，直接决定术中推送顺滑度、操控手感。摩擦力偏大，推送阻力高，容易出现推送卡顿、扭转传递失效；亲水涂层耐磨性能不足，多次摩擦后涂层起皮脱落，不仅摩擦力快速上升，还可能划伤...

对于氧敏感型注射液、冻干粉针制剂而言，瓶内顶空残留氧气，是诱发原料药氧化降解、有关物质升高、药液变色、药效衰减的核心风险源。充氮置换工艺是否达标、胶塞封口是否存在微渗漏、包材阻隔性能是否合格，都需要依靠精准的顶空残氧检测来验证，也是GMP核...

一只中性硼硅西林瓶从制瓶车间走到灌装线，至少要经历成型下瓶、清洗、隧道灭菌、灌装压塞、贴标装盒、堆码、长途运输七道关卡。每一次瓶与瓶、瓶与导轨、瓶与纸箱的碰撞，都可能在瓶身留下肉眼难辨的微裂纹。裂纹会在后续灭菌的热应力下扩展，最终表现为炸瓶...

药品包装的水汽阻隔能力，直接关系固体制剂、冻干制剂、注射剂的储存稳定性。水汽侵入包装内部，极易引发药物吸潮、含量下降、结块变质。红外法水蒸气透过率测试仪，依据GB/T31355标准开发，同时契合YBB药包材检测规范，是医药包装阻隔性能检测、...