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咨询电话:15098991508一、输液袋密封检测行业痛点与法规依据非PVC软袋输液袋、腹膜透析液袋属于无菌高风险软质包装,热封边针孔、导管复合处缝隙、膜材微小破损,会造成微生物侵入、药液氧化失效。传统水浴气泡法、染色渗透法属于破坏性检测,样品泡水报废、微小漏孔极易漏检,...
玻璃瓶在灭菌、灌装、承压储运过程中易因壁厚不均、微裂纹、残余应力出现爆瓶、渗漏等质量问题,是医药、食品、酒类玻璃包装重点质控项目。米莱玻璃瓶内压力测试仪严格依据ISO7458、GB/T4546、YBB药包材标准设计,集成保压、爆破双测试模式...
玻璃瓶广泛应用于医药注射剂、口服液、酒类、碳酸饮品等领域,灌装加压、高温灭菌、运输颠簸过程中,容器需承受稳定内压载荷。若瓶体耐压性能不足、壁厚不均、存在隐性裂纹或工艺残余应力,极易出现批量爆瓶、渗漏、破损问题,造成产品损耗与安全隐患。ISO...
药用丁基胶塞、注射剂垫片是无菌注射制剂、冻干药剂、输液制剂的核心密封配件,其穿刺性能直接关联临床用药安全性与药品包装稳定性。穿刺力过大,会增加医护穿刺操作难度、易出现穿刺卡顿;穿刺力不均、胶塞韧性不达标,易产生掉屑、塞芯脱落、密封失效等问题...
人工血管的水渗透性、水渗压是判定植入安全、内皮化效果的硬性核心指标,渗透过高易造成术后渗血、局部血肿,渗透过低会阻碍组织液交换、降低血管远期通畅率。济南米莱人工血管水渗压测试仪严格依据YY/T0500-2021、ISO7198标准研发,一站...
在药品包装领域,西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等药用玻璃容器需经历高温灭菌、冷冻干燥及冷链运输等多重温度考验。玻璃材料的平均线热膨胀系数(CTE)是衡量其尺寸稳定性和耐热冲击性的核心指标——系数过大,玻璃在高温灌装时易因热应力破裂;系数过小,则可能...
2025年8月,YY/T0663.1《心血管植入物血管内装置第1部分:血管内假体》新版标准正式发布,对血管内假体覆膜材料的水渗透性提出了系统性的检测要求。对于植入人体血管的覆膜支架而言,水渗透性直接决定了术后是否会发生血液渗漏——渗透性过高...
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