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咨询电话:15098991508一、输液袋密封检测行业痛点与法规依据非PVC软袋输液袋、腹膜透析液袋属于无菌高风险软质包装,热封边针孔、导管复合处缝隙、膜材微小破损,会造成微生物侵入、药液氧化失效。传统水浴气泡法、染色渗透法属于破坏性检测,样品泡水报废、微小漏孔极易漏检,...
聚氨酯硬质泡沫是建筑外墙、屋面保温、冷链隔热系统的核心材料,其闭孔结构决定了优异的保温性能,同时也对水汽阻隔能力提出严苛要求。水汽长期渗透累积,会造成泡沫内部结露、导热系数飙升、保温层老化失效,直接影响建筑节能工程与冷链设备的长效稳定性。G...
硬质泡沫塑料作为建筑保温、冷链仓储、工业设备隔热的核心材料,其保温寿命、防潮性能、结构稳定性,很大程度取决于水蒸气透过性能。水汽长期渗透堆积,会造成泡沫泡孔积水、导热系数飙升、保温层失效、基材霉变老化,是影响泡沫材料工程应用耐久性的关键隐患...
在医药生产GMP规范化管控体系中,药用玻璃包材的几何尺寸精度核验,是药品包装质量管控的关键一环。新版药典4020通则正式实施后,玻璃容器垂直轴偏差、瓶口圆跳动被纳入GMP现场核查重点项目,扭转了以往药包材外观抽检、经验判定的质控模式。为适配...
随着《中国药典》通则4020测定法全面落地普及,药用玻璃容器几何精度检测正式进入标准化落地阶段。各大药玻生产企业、制药企业质检部门、第三方检测机构,纷纷完成老旧检测设备升级替换,告别传统人工检测的粗放模式。针对西林瓶、安瓿瓶、药用注射玻璃瓶...
药用塑料膜、复合硬片、药用袋类包装的气体阻隔性能,直接决定药品受氧气氧化变质的风险,是药包材质量标准、关联审评、稳定性研究的核心指标。通则4007药包材气体透过量测定法包含压差法、电量分析法两种试验体系,不少企业采购时只关注仪器能否读出数值...
药用玻璃容器残余内应力,是评价西林瓶、安瓿、输液瓶退火工艺的核心指标。应力超标,在灭菌冷热冲击、运输震荡过程中易引发爆瓶、脱片,直接威胁注射剂用药安全。药典通则4003玻璃容器内应力测定法,对检测设备光学配置、定量能力、数据溯源均有明确硬性...
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