在药品包装领域，西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等药用玻璃容器需经历高温灭菌、冷冻干燥及冷链运输等多重温度考验。玻璃材料的平均线热膨胀系数（CTE）是衡量其尺寸稳定性和耐热冲击性的核心指标——系数过大，玻璃在高温灌装时易因热应力破裂；系数过小，则可能...

2025年8月，YY/T0663.1《心血管植入物血管内装置第1部分：血管内假体》新版标准正式发布，对血管内假体覆膜材料的水渗透性提出了系统性的检测要求。对于植入人体血管的覆膜支架而言，水渗透性直接决定了术后是否会发生血液渗漏——渗透性过高...

一次性使用无菌注射针是临床应用广泛的医疗器械之一，其物理性能直接关系到穿刺安全性、使用可靠性和患者体验。GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》明确规定了多项物理性能指标，包括刚性、韧性、穿刺力（针尖锋利度）、畅通性、针座与护套配合...

药用玻璃容器是注射剂、冻干制剂、口服药等药品的核心包装载体，其热稳定性能直接关系药品生产安全与长期储存质量。在高温灭菌、冻干、冷热交替加工过程中，玻璃热膨胀系数不达标，极易出现瓶体微裂、爆瓶、渗漏等质量问题。依据2025版药典通则4022最...

2025版《中国药典》通则4022玻璃线热膨胀系数测定法正式落地实施，替代原有YBB00202003-2015旧标准，统一了药用玻璃材料热稳定性能的检测方法、工况参数与判定依据，成为药用西林瓶、安瓿瓶、模制注射剂瓶等药包材生产、注册送检、出...

薄膜厚度均匀性是决定软包装阻隔性能、热封稳定性、成品外观品质的核心基础指标。薄膜厚薄偏差过大，极易引发制袋起皱、封口漏气、走料跑偏、透光不均等质量问题，直接影响产品货架期与出厂合格率。GB/T6672-2001《塑料薄膜和薄片厚度测定机械测...