GB15811 医用无菌注射针刺穿力测试仪：精准把控穿刺性能

一、标准适配

仪器严格遵循GB15811-2025附录 C 要求，同时兼容ISO7864等国际标准，精准匹配一次性无菌注射针（公称外径 0.3–1.2mm）的穿刺力、阻力测试场景，确保检测结果具备可比性。

二、核心测试体系

1. 测试原理

• 穿刺力：针尖刺破薄膜瞬间的zui大峰值力，反映针尖锋利度。

• 阻力：针管穿过孔洞时的平均摩擦力，体现针管表面光滑度。

2. 试验方法

1. 样品与模拟皮肤在 18–28℃、25%–75% RH 环境预处理≥24h。

2. 专用夹具固定模拟皮肤，确保 10mm 圆形穿刺区无张力。

3. 注射针垂直装夹，针尖精准对准穿刺中心。

4. 启动测试，自动记录力 - 位移曲线，输出穿刺力、阻力及统计数据。

三、产品优势

• 高精度检测：力值传感器精度优于 ±0.5%，分辨率 0.01N，精准捕捉毫牛级力值波动。

• 标准化流程：内置标准程序，一键设定参数，自动生成合规报告，降低人为误差。

• 高效稳定：伺服驱动 + 滚珠丝杠，运行平稳；支持批量测试，适配多规格针型。

• 智能便捷：触控操作，数据存储、导出、打印一体化，满足研发与质控需求。

四、适用范围