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2025版药典4022实施背景下玻璃线热膨胀测试仪的技术要求与设备选型指南
2025-10-29

随着《中华人民共和国药典》2025年版的正式实施,药用包装材料的质量控制标准迈入新阶段。其中,通则4022《玻璃平均线热膨胀系数测定法》的修订,对药用玻璃热稳定性评价提出了更高、更精细的技术要求。作为注射剂、疫苗、冻干粉针等高风险制剂的关键...

  • 2020-10-19

    药用软膏管用于盛放各种药品软膏剂,药用软膏管的耐压强度是软膏管整体密封性及承受压力的重要指标。药包材标准规范中YBB00252005-2015明确提出了药用软膏管耐压强度的检测方法:将管帽拧紧,采用扭矩仪施加30-90N.cm的扭矩,将压缩...

  • 2020-09-27

    药用玻璃颗粒耐水性制样解决方案及要求颗粒耐水性测试方法适用于各类药用玻璃材质耐水性的滴定法测定和分级。颗粒耐水性是用来测量玻璃颗粒受水侵蚀的程度并对玻璃制品的颗粒耐水性进行分级。测试方法是一种材质试验法,取一定量规定尺寸的玻璃颗粒,放在规定...

  • 2020-08-08

    药品检验关联审评和一次性评价要求药包材和药用辅料符合药品要求,就如同药品生产一样对起始原料的来源、生产过程要求、标准制定、检验程序、产品的安全性和有效性,都有相应的操作流程进行严格的质量和风险控制,药包材产品的安全性等同于药品安全,需要制药...

  • 2020-08-03

    无菌防护面罩在保质期内的防护面罩都是*无菌的,佩戴后能很好的将外界病毒进行隔离,防护能力更加突出。无菌防护面罩大多采用环氧乙烷(简称EO)对防护面罩进行灭菌,该灭菌方式具有成本低、灭菌效果好、对一次性医用防护面罩破坏性小,保证一次性医用防护...

  • 2020-02-17

    一次性医用口罩采用环氧乙烷(简称EO)对口罩灭菌具有成本低、灭菌效果好、对一次性医用口罩破坏性小,保证一次性医用口罩的预期功能不受影响等优点。由于环氧乙烷本身具有一定的毒性,尽管环氧乙烷能够高效地对一次性医用口罩进行灭菌,在杀灭微生物的同时...

  • 2019-11-26

    塑料软包装在生产过程中后环节通常是采用高温热封的方式将内容物密封到一个密闭的包装袋中。热封性能的优劣影响了包装袋整体密封性能的好坏。复合膜热封性就是在高温条件下(如电加热、高频电压及超声波等)施加一定的压力使塑料薄膜封口部位受热达到熔融状态...

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