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咨询电话:15098991508一、输液袋密封检测行业痛点与法规依据非PVC软袋输液袋、腹膜透析液袋属于无菌高风险软质包装,热封边针孔、导管复合处缝隙、膜材微小破损,会造成微生物侵入、药液氧化失效。传统水浴气泡法、染色渗透法属于破坏性检测,样品泡水报废、微小漏孔极易漏检,...
在无菌医疗器械的生产与质量控制体系中,包装系统的密封完整性是保障产品无菌状态的核心屏障。ISO11607《最终灭菌医疗器械的包装》是国际医疗器械包装标准,它明确要求包装验证过程必须包含包装完整性测试和密封强度测试。其中,耐内压测试是评估包装...
玻璃制品在退火过程中,如果工艺控制不当,内部会残存不均匀的内应力。这些肉眼无法察觉的应力会显著降低玻璃的机械强度,导致产品在后续使用中容易破裂、掉底甚至自爆。偏光应力仪正是检测玻璃内应力、评价退火质量的核心设备,广泛应用于玻璃瓶厂、药用玻璃...
一、引言在医药包装领域,安瓿瓶、西林瓶等玻璃容器是注射剂、疫苗、生物制剂等高风险药品的核心包装。玻璃容器在生产过程中,由于退火工艺控制不当,往往会残存不均匀的内应力。这些肉眼无法察觉的应力会显著降低玻璃的机械强度,在药品灌装、灭菌、运输及储...
在医药包装领域,药用玻璃容器的残余内应力是关乎药品安全的核心隐患。应力超标会导致安瓿瓶、西林瓶、输液瓶在灌装、灭菌、运输中破裂,引发药品污染风险。2025版《中国药典》4003通则与YBB系列标准已明确要求药包材企业必须配备合规偏光应力仪,...
一、适配标准米莱纸袋包装水蒸气透过率测试仪专为纸张、纸袋、纸塑复合包装材料研发,整机设计与测试流程严格遵循国内外标准,检测数据合规有效、可用于质量追溯与第三方认证。核心适配标准包括:GB/T1037《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》...
一、适配标准米莱三腔独立等压法氧气透过率测试仪严格依据国内外检测标准研发制造,测试数据具备通用性、合规性,可满足企业质检、第三方检测、科研认证及GMP合规核查需求,核心适配标准包含:ASTMD3985《塑料薄膜及薄板氧气透过率测试方法(库仑...
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