药用塑料膜、复合硬片、药用袋类包装的气体阻隔性能，直接决定药品受氧气氧化变质的风险，是药包材质量标准、关联审评、稳定性研究的核心指标。通则4007药包材气体透过量测定法包含压差法、电量分析法两种试验体系，不少企业采购时只关注仪器能否读出数值...

药用玻璃容器残余内应力，是评价西林瓶、安瓿、输液瓶退火工艺的核心指标。应力超标，在灭菌冷热冲击、运输震荡过程中易引发爆瓶、脱片，直接威胁注射剂用药安全。药典通则4003玻璃容器内应力测定法，对检测设备光学配置、定量能力、数据溯源均有明确硬性...

药用塑料薄膜、复合硬片是药品重要包装材料，拉伸强度、断裂伸长率直接反映材料抗撕裂、抗形变能力，关系包装灌装、灭菌、储存过程的使用安全。药典通则4005塑料拉伸性能测定法，是评价厚度≤1mm药用塑料薄膜及片材力学性能的法定方法。不少企业采购拉...

多层药用塑料复合膜、铝塑复合硬片依靠胶粘剂将不同材质粘接在一起，胶粘剂界面的结合状态肉眼无法直接判断。药典通则4004塑料剥离强度测定法，核心就是依靠力学测试原理，把看不见的界面粘接力转化为可量化的检测数据，以此评判复合工艺、胶黏剂配方是否...

一次性使用无菌血管内导管广泛应用于临床输液、给药、造影、监护等场景，产品直接接触人体血管，物理性能的优劣直接关系患者临床使用安全。YY0285.1‑2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》作为血管内导管产品的核心行业标准，...

在塑料薄膜、复合膜、包装材料及功能膜材料的研发生产与应用中，力学性能是评价材料质量和适用性的基础指标。薄膜在使用和加工过程中承受着拉伸、撕裂和冲击等多种力的作用，其拉伸强度、断裂伸长率和弹性模量等力学参数直接关系最终产品的强度、柔韧性和耐用...