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预充针真空衰减法密封测试仪|完整性合规检测技术解析
2026-07-01

一、检测行业背景与法规强制要求预充式注射器(预充针)广泛装载疫苗、生物制剂、注射药液,鲁尔接头密封、活塞配合、针管暗裂纹、封口缝隙等微米级微漏,会造成微生物侵入、药液氧化变质、临床给药污染,属于药监重点管控高风险包装系统。新版《中国药典20...

  • 2026-06-12

    在食品工业中,塑料复合膜、袋是休闲食品、酱料、乳制品、速冻食品等产品的主流包装形式。包装在灌装、堆码、运输及销售环节,需持续承受内部压力与外部挤压,耐内压性能直接决定包装是否会出现破袋、渗漏、爆袋等问题,是保障食品卫生安全、延长货架期的核心...

  • 2026-06-12

    在无菌医疗器械的生产与质量控制体系中,包装系统的密封完整性是保障产品无菌状态的核心屏障。ISO11607《最终灭菌医疗器械的包装》是国际医疗器械包装标准,它明确要求包装验证过程必须包含包装完整性测试和密封强度测试。其中,耐内压测试是评估包装...

  • 2026-06-12

    玻璃制品在退火过程中,如果工艺控制不当,内部会残存不均匀的内应力。这些肉眼无法察觉的应力会显著降低玻璃的机械强度,导致产品在后续使用中容易破裂、掉底甚至自爆。偏光应力仪正是检测玻璃内应力、评价退火质量的核心设备,广泛应用于玻璃瓶厂、药用玻璃...

  • 2026-06-12

    一、引言在医药包装领域,安瓿瓶、西林瓶等玻璃容器是注射剂、疫苗、生物制剂等高风险药品的核心包装。玻璃容器在生产过程中,由于退火工艺控制不当,往往会残存不均匀的内应力。这些肉眼无法察觉的应力会显著降低玻璃的机械强度,在药品灌装、灭菌、运输及储...

  • 2026-06-12

    在医药包装领域,药用玻璃容器的残余内应力是关乎药品安全的核心隐患。应力超标会导致安瓿瓶、西林瓶、输液瓶在灌装、灭菌、运输中破裂,引发药品污染风险。2025版《中国药典》4003通则与YBB系列标准已明确要求药包材企业必须配备合规偏光应力仪,...

  • 2026-06-08

    一、适配标准米莱纸袋包装水蒸气透过率测试仪专为纸张、纸袋、纸塑复合包装材料研发,整机设计与测试流程严格遵循国内外标准,检测数据合规有效、可用于质量追溯与第三方认证。核心适配标准包括:GB/T1037《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》...

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