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济南米莱:微生物挑战密封测试仪 LEAK-S7的技术特性与药监核查应用优势
2026-06-26

随着2025年版《中国药典》9628通则及USP等国内外法规的深入实施,无菌药品包装系统的密封完整性验证已成为制药企业质量管控的核心环节。微生物挑战法(又称微生物侵入法)作为能够直接证明包装系统阻菌能力的生物试验方法,被明确列为无菌制剂包装...

  • 2026-06-12

    一、引言在医药包装领域,安瓿瓶、西林瓶等玻璃容器是注射剂、疫苗、生物制剂等高风险药品的核心包装。玻璃容器在生产过程中,由于退火工艺控制不当,往往会残存不均匀的内应力。这些肉眼无法察觉的应力会显著降低玻璃的机械强度,在药品灌装、灭菌、运输及储...

  • 2026-06-12

    在医药包装领域,药用玻璃容器的残余内应力是关乎药品安全的核心隐患。应力超标会导致安瓿瓶、西林瓶、输液瓶在灌装、灭菌、运输中破裂,引发药品污染风险。2025版《中国药典》4003通则与YBB系列标准已明确要求药包材企业必须配备合规偏光应力仪,...

  • 2026-06-08

    一、适配标准米莱纸袋包装水蒸气透过率测试仪专为纸张、纸袋、纸塑复合包装材料研发,整机设计与测试流程严格遵循国内外标准,检测数据合规有效、可用于质量追溯与第三方认证。核心适配标准包括:GB/T1037《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》...

  • 2026-06-08

    一、适配标准米莱三腔独立等压法氧气透过率测试仪严格依据国内外检测标准研发制造,测试数据具备通用性、合规性,可满足企业质检、第三方检测、科研认证及GMP合规核查需求,核心适配标准包含:ASTMD3985《塑料薄膜及薄板氧气透过率测试方法(库仑...

  • 2026-06-08

    一、引言铝箔纸复合膜是食品、医药、日化等行业常用的高阻隔包装材料,凭借优异的阻氧、防潮、遮光性能,可有效延缓内容物氧化变质、受潮失效,保障产品储存保质期。氧气透过率是衡量铝箔复合膜阻隔性能的核心指标,直接决定包装的保鲜、保质能力。氧气透过率...

  • 2026-06-08

    一、引言胶粘剂复合制品、胶粘带、覆膜材料的剥离性能是衡量粘接牢固度、产品稳定性的核心指标,直接决定材料在使用、储存、受力过程中的粘接可靠性。180°剥离强度试验是胶粘剂行业比较常见的检测项目之一,通过模拟材料实际剥离受力状态,精准测定粘接界...

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