药用玻璃是注射剂、冻干制剂、滴眼剂的核心直接接触药品包装，在生产中要经历干热灭菌、高压蒸汽灭菌、冻干降温等剧烈温度交替工况。玻璃受热膨胀、遇冷收缩，如果平均线热膨胀系数指标失控，内部会产生巨大热应力，引发玻璃瓶隐性微裂纹、灭菌爆瓶、冻干炸裂...

塑料输液容器用聚丙烯组合盖是输液制剂的关键密封包材，临床使用时，输液针需要穿刺组合盖垫片完成药液输注。穿刺力指标直接关系临床使用体验：穿刺力过大，护士穿刺费力，容易出现滑针；穿刺力过小，则代表垫片硬度、回弹性不足，穿刺后易出现漏液、微粒脱落...

YBB00162002‑2015《铝质药用软膏管》明确对内涂层连续性作出强制检测要求，是软膏铝管药包材入厂验收、成品出厂、注册检验的关键项目。药用铝软膏管内壁防护涂层，可以隔绝药膏与铝基材直接接触；一旦涂层出现针孔、漏涂、划痕缺陷，药膏会与...

GB14232.1‑2020《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》明确规定了塑料血袋加压排空试验要求，模拟临床加压输注工况，试样充水至公称容量，设备挤压使袋内压力达到50kPa，要求2分钟内完成排空，袋体、管路接口无渗漏现象...

临床使用一次性无菌注射器时，时常出现推注卡顿、发力忽大忽小、回推阻力异常等现象，大多来源于活塞橡胶配方、硅油涂布均匀度、针筒内壁加工精度以及装配工艺缺陷。GB15810‑2019《一次性使用无菌注射器》附录E滑动性能试验，摒弃人工手感主观判...

GB/T16578.2‑2009《塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定第2部分：埃莱门多夫法》，是软包装行业评价薄膜抗裂口扩展能力的重要测试标准。薄膜在使用过程中一旦产生微小裂口，若耐撕裂性能不足，裂口会快速延伸扩散，直接引发包装袋破袋、内容物泄...