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咨询电话:15098991508一、输液袋密封检测行业痛点与法规依据非PVC软袋输液袋、腹膜透析液袋属于无菌高风险软质包装,热封边针孔、导管复合处缝隙、膜材微小破损,会造成微生物侵入、药液氧化失效。传统水浴气泡法、染色渗透法属于破坏性检测,样品泡水报废、微小漏孔极易漏检,...
介入类医用导管、亲水导丝是临床微创手术的核心耗材,导管、导丝表面摩擦阻力,直接决定术中推送顺滑度、操控手感。摩擦力偏大,推送阻力高,容易出现推送卡顿、扭转传递失效;亲水涂层耐磨性能不足,多次摩擦后涂层起皮脱落,不仅摩擦力快速上升,还可能划伤...
对于氧敏感型注射液、冻干粉针制剂而言,瓶内顶空残留氧气,是诱发原料药氧化降解、有关物质升高、药液变色、药效衰减的核心风险源。充氮置换工艺是否达标、胶塞封口是否存在微渗漏、包材阻隔性能是否合格,都需要依靠精准的顶空残氧检测来验证,也是GMP核...
一只中性硼硅西林瓶从制瓶车间走到灌装线,至少要经历成型下瓶、清洗、隧道灭菌、灌装压塞、贴标装盒、堆码、长途运输七道关卡。每一次瓶与瓶、瓶与导轨、瓶与纸箱的碰撞,都可能在瓶身留下肉眼难辨的微裂纹。裂纹会在后续灭菌的热应力下扩展,最终表现为炸瓶...
药品包装的水汽阻隔能力,直接关系固体制剂、冻干制剂、注射剂的储存稳定性。水汽侵入包装内部,极易引发药物吸潮、含量下降、结块变质。红外法水蒸气透过率测试仪,依据GB/T31355标准开发,同时契合YBB药包材检测规范,是医药包装阻隔性能检测、...
氧气是造成药品氧化变质、食品风味劣变、锂电材料老化的重要诱因,包装材料氧气阻隔性能,是包装货架期评估的核心指标。库仑法氧气透过率测试仪,以等压库仑电量法为核心,是医药、食品、新材料行业阻隔检测主流设备,符合GB/T19789-2021,同步...
一、称重法水蒸气透过量测试原理称重法也常称为杯式增重减重法,核心原理是在稳定的恒温恒湿环境内,在试样两侧制造稳定的水蒸气压差,水汽依靠浓度梯度穿过试样,通过精准称量透湿杯质量随时间的变化,计算水蒸气透过量(WVTR)与透过系数。试验分为增重...
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