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解析 GB 14232.1‑2020:塑料血袋加压排空性能检测技术要点

更新时间:2026-09-04      点击次数:8

GB 14232.1‑2020《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第 1 部分:传统型血袋》明确规定了塑料血袋加压排空试验要求,模拟临床加压输注工况,试样充水至公称容量,设备挤压使袋内压力达到 50kPa,要求 2 分钟内完成排空,袋体、管路接口无渗漏现象。

加压排空是传统塑料血袋关键物理安全项目,同步考核排空效率与受压密封性。血袋排空没好会造成血液浪费,袋体受压渗漏则会引发血液污染、临床安全风险。肉眼无法预判加压状态下的泄漏、排液异常,必须依靠专业检测设备完成标准化验证,是血袋生产出厂、注册检验的质控环节。

包装袋耐压仪.jpg

米莱仪器塑料血袋加压排空测试仪,完整落地 GB 14232.1‑2020 标准试验条件。设备采用高精度压力闭环控制系统,精准控制 50kPa 试验压力,压力升降速率可调;配置柔性挤压工装,避免硬挤压损伤血袋试样;整机集成计时、压力实时采集功能,可记录压力‑时间曲线,直观观察排空全过程;支持试样多规格适配,操作简单,测试数据自动存储输出完整报告,满足医疗器械行业数据溯源、GMP 核查需求,可同时完成排空效果观察与受压泄漏筛查,适配血袋生产企业质检实验室、第三方检测机构日常检测工作。

企业简介

济南米莱仪器有限公司是专注于医疗器械、药包材、包装材料检测仪器研发制造的科技型中小企业。企业深耕材料力学与物理性能检测领域,拥有多项软件著作权,聚焦国标、行标、药典检测方法,为医疗器械耗材、制药、包装企业提供标准化检测设备与全套质控解决方案,设备广泛服务于生产企业质检部门、第三方检测实验室、科研院校,提供的技术支持与售后保障服务。

该设备可完成传统型塑料血袋加压排空检测,帮助企业筛查袋体、管路接口隐性缺陷,把控血袋产品质量,助力企业完成合规检验与工艺优化。


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