ASTM D1894 摩擦系数测试仪 MCY-02 落地药用透析纸、输液膜生产企业

近日，华北一家药用包装材料制造企业完成无菌包材实验室扩建，引入济南米莱 MCY-02微机控制动静摩擦系数测试仪，搭建医药薄膜摩擦性能专项检测平台，用于预灌封复合膜、透析纸、特卫强盖材、输液膜的合规质检与研发试验。

企业在医疗器械注册核查过程中发现，缺少标准化摩擦检测记录，无法证明包装材料适配自动化灌装、灭菌、分拣产线；原有简易测试工具精度不足，无法满足 GMP 数据可追溯要求，不同检验人员测试结果差异明显。我方技术服务团队上门完成设备调试、3Q 验证配套培训，协助企业建立符合药包材规范的摩擦系数检测作业指导书。米莱MCY-02 动静摩擦系数测试仪专为医药洁净实验室优化设计，机身防尘耐腐蚀，支持静、动摩擦系数同步量化输出，可模拟薄膜与包装机金属辊、膜与膜之间两种工况测试；系统内置 GB/T 10006、ASTM D1894 全套标准程序，7 寸触控大屏可视化操作，分级账户权限管理，所有测试时间、操作人员、原始曲线全程留存不可篡改，自带微型打印模块输出合规纸质报告。设备具备掉电数据记忆、过载限位多重防护，可连续长时间批量测试，适配药企大批量来料抽检需求。仪器落地使用后，企业实现无菌包装薄膜滑爽性能全批次管控，精准优化薄膜涂层、表面处理工艺，有效规避产线走膜打滑、包装袋分层破损等隐患。标准化检测台账可直接用于药监飞行检查、医疗器械注册型式检验，同时为新品包材配方研发提供量化数据支撑，整机占地面积小，可与热封仪、密封测试仪配套搭建一站式药包材检测实验室。