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咨询电话:15098991508在输液软膜、非 PVC 输液袋的药包材检验中,拉伸强度、剥离强度是核心质控项目,试样裁切质量直接决定检测数据是否可信。手工剪刀、美工刀裁样,很容易出现宽窄不一、切口毛刺、膜层拉伸变形,造成拉力试验提前断裂、数据离散度大,复检、复测频繁,给 QC 实验室带来大量困扰。YBB 药包材标准对条形试样宽度、平行度、切口完整性都有明确要求,规范制样,是输液软膜检测的第一步。
一、输液软膜裁样的难点
输液复合膜质地偏软、多层共挤复合,人工裁切很容易出现这些问题:
试样宽度误差超标,不符合 15mm 标准试样公差要求;
切口带毛刺、膜边被拉扯起层,拉力测试时在刀口位置异常断裂;
纵横向试样批量裁切效率低,多组平行样一致性差;
裁出的试样两边不平行,装夹在拉力机上受力偏斜,试验失效。
很多实验室把重心放在拉力试验机上,却忽略了制样环节,最终导致检测结果重复性差,审计核查时存在风险。

二、QYQ-C1 输液软膜专用条形取样器工作原理
QYQ-C1 条形取样器采用平行导轨 + 多组硬质合金刀片组结构,将平整的输液软膜平铺置于工作台,下压刀组,同步裁切多条等宽条形试样。刀组间距固定,裁切时薄膜不拉伸、不滑移,一次下压即可完成多条平行试样,试样边缘平直光滑,保障纵、横向试样尺寸统一,满足 YBB0011、GB/T 1040 等薄膜拉伸、剥离强度制样要求。
三、设备核心优势
一次成型,批量制样单次裁切可同时得到多条条形试样,不用一条一条裁剪,大幅提升输液软膜来料抽检、稳定性考察的制样效率,适合 QC 实验室高频次检验。
尺寸精准,切口无毛刺精密刀组定位,裁切宽度误差小,刀口锋利,裁切后膜面不起毛、不分层、无挤压变形,试样两侧平行,规避刀口异常断裂带来的数据失真,平行样离散性更低。
专为输液软膜定制适配非 PVC 输液复合膜、PVC 输液膜、药用共挤软膜,也可兼容其他药用复合膜;可按标准需求定制刀宽规格,匹配剥离、拉伸试验标准试样尺寸。
操作简单,上手门槛低无需专业裁切技巧,平铺试样、压下刀组即可完成制样,减少人为操作带来的误差,新人也能快速制备合规试样。
耐用易维护,适配 GMP 实验室刀组拆装便捷,便于清洁、更换刀片;整机结构稳定,不易松动,长期使用裁切精度稳定,满足药包材实验室常态化检验使用。
四、标准化裁样流程
试样预处理:输液软膜在标准温湿度环境平衡,选取无褶皱、划痕、气泡的区域;
铺膜定位:将薄膜平整铺放于取样器工作台,对齐基准线,区分纵向、横向取样方向;
下压裁切:匀速下压刀组,一次成型多条条形试样;
取样核验:取出试样,检查切口状态,标记方向、批次,送入拉力试验机开展拉伸、剥离强度测试。
五、适用客户
输液膜、输液袋生产企业 QC 实验室,出厂检验制样
制药企业输液制剂车间,药包材来料验收、入厂检测
药包材第三方检测机构、药检院所薄膜力学性能检测
配套拉力试验机,搭建完整输液软膜力学性能检测方案
试样裁得准,数据才可信。QYQ-C1 输液软膜专用条形取样器,一次成型批量制备标准条形试样,解决输液软膜制样毛刺、尺寸偏差难题,为拉伸、剥离强度试验提供可靠试样,筑牢输液软膜检测的第一道关口。
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