QB2354 药用明胶标准 凝冻强度（冻力）测试仪器推荐

药用明胶是硬胶囊、软胶囊生产核心药用辅料，凝冻强度（冻力 / Bloom 值） 是 QB2354 标准中划分明胶等级、判定原料品质的关键指标，直接影响胶囊成型效果、韧性与储存稳定性。凝冻强度不足容易造成胶囊脆裂、变形；指标过高则会提升加工难度。济南米莱药用明胶冻力测试仪严格遵循 QB2354 检测规范，为明胶生产企业、胶囊制造厂、药用辅料实验室提供标准化凝冻强度整套检测方案。

一、QB2354 药用明胶凝冻强度检测核心要求

依据 QB2354 标准勃鲁姆测试方法：

明胶配置 6.67% 标准胶液，经 65℃±2℃溶解后，在 10℃±0.1℃环境恒温 16～18h 形成标准胶冻；

采用 Φ12.7mm 标准圆柱形不锈钢探头；

测试速度 0.5mm/s（30mm/min），固定穿刺深度 4mm；

采集探头下压至 4mm 处最大力值，即为凝冻强度（Bloom g）；

通过冻力数值区分 100 Bloom、200 Bloom 等级明胶，满足胶囊原料分级验收要求。

传统简易检测设备速度不稳定、位移控制精度不足，平行样品数据偏差大，无法满足药企 GMP 资料留存、原料验收审核要求。选用适配 QB2354 标准的专业冻力测试仪，是实现明胶品质数字化管控的必要条件。

二、济南米莱药用明胶冻力测试仪核心优势

1、匹配 QB2354 标准检测参数，合规无忧

设备内置 QB2354 药用明胶专用测试程序，预设 300mm/min（0.5mm/s）标准速率，固定 4mm 穿刺深度；标配 Φ12.7mm 国标不锈钢圆柱探头。仪器自动计算 Bloom 凝冻强度，检测结果可直接用于原料定级、进厂检验、第三方比对，满足药企体系审核规范。

2、高精度传感系统，测试重复性优异

搭载高精密力值传感器与伺服匀速传动结构，运行平稳无冲击，位移精准可控。有效降低试验波动，平行试样检测偏差小，能够精准分辨不同批次药用明胶、不同工艺明胶凝冻强度细微差异，适配新品研发与原料严格筛查。

3、智能化触控操作，降低实验室操作门槛

配备高清中文触控操作屏幕，操作逻辑简洁直观。系统自动识别峰值力，无需人工记录读数；支持批量样品测试，自动统计平均值。操作人员简单培训即可独立完成整套凝冻强度检测，提升质检工作效率。

4、完整数据溯源体系，满足制药行业合规需求

实时保存力 - 位移测试曲线、样品编号、检测时间、Bloom 冻力结果；支持数据本地存储、Excel 导出、外接打印机输出检测报告。数据记录长期留存、不可篡改，轻松应对 GMP 审查、客户验厂、市场监督抽检的数据溯源要求。

5、不锈钢防腐机身，清洁维护便捷

测试平台、探头均采用 304 不锈钢材质，耐水汽、易擦拭清洗，避免明胶残留污染样品；配备上下限位保护、传感器过载保护、急停按钮多重安全防护，适配实验室长期不间断检测。

6、一机多用，拓展多品类胶体检测

除药用明胶冻力检测外，仪器可切换测试程序，完成食用明胶、冷冻鱼糜、果冻、果胶软糖等样品凝胶强度测试；更换配套探头还可开展 TPA 全质构测试，兼顾多种胶体原料检测，节约实验室设备采购成本。

三、适用行业客户

药用明胶生产厂家、硬胶囊 / 软胶囊制造企业、药用辅料贸易商、第三方医药检测机构、制药研发实验室。主要用于原料入厂验收、明胶工艺优化、成品等级判定、新产品配方研发。

结语

依靠人工经验无法精准判定药用明胶凝冻性能，按照 QB2354 标准开展标准化冻力检测，能够从源头把控胶囊原料品质，减少胶囊开裂、变形等生产不良问题。

济南米莱仪器专注物性检测仪器研发，可提供冻力测试仪、标准探头、试验操作指导一站式配套服务，助力医药辅料企业搭建标准化质检实验室。