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咨询电话:15098991508在外科手术器械领域,吻(缝)合器的安全性直接关系到手术效果与患者康复 —— 而耐压性能正是其安全合规的核心指标之一。YY/T 0245《吻(缝)合器通用技术条件》作为行业强制标准,明确规定了吻合器在工作压力下的密封、抗破裂能力要求,LEAK-02 吻合器耐压性能测试仪,正是为满足这一标准而生的专业检测设备。
LEAK-02 的核心功能,是模拟吻合器实际使用中的压力环境:通过精准控压系统向吻合器腔体内注入介质,稳定维持标准要求的压力值并计时,同步监测腔体的压力衰减、泄漏情况,以此判定吻合器是否符合 YY/T 0245 的耐压性能指标。相较于传统人工检测,它的优势在于 “精准" 与 “合规":设备的压力控制精度可达 ±0.1kPa,测试流程贴合标准条款,测试数据自动存储、可追溯,避免了人工操作的误差与合规性风险。

为了让检测工作高效且标准化,LEAK-02 设计了清晰易懂的操作流程,即使是新手操作人员也能快速上手:
样品固定:将待检测的吻合器样品放置于设备专用夹具上,根据吻合器的型号规格调整夹具位置,确保样品夹紧固定,避免测试过程中出现位移或松动。
介质连接:将设备的压力传输管路与吻合器的测试接口相连接,选择符合 YY/T 0245 标准要求的测试介质(如水或专用液压油),完成管路密封检查,防止介质泄漏影响测试结果。
参数设置:在设备的触控显示屏上,根据 YY/T 0245 标准条款及检测需求,设置测试压力值、保压时间、压力衰减阈值等核心参数,支持参数方案的保存与调取,方便同类样品批量测试。
启动测试:确认样品与管路连接无误后,点击 “启动" 按钮,设备将自动完成介质注入、压力升压、保压监测等全流程操作,过程中显示屏实时显示压力曲线与时间进度。
数据记录与判定:测试结束后,设备自动生成检测报告,清晰记录测试压力、保压时长、压力衰减值等数据,并根据预设阈值自动判定样品是否合格;报告支持导出与打印,满足质检存档需求。
设备复位:测试完成后,设备自动泄压,操作人员取下检测样品,清理管路与夹具,完成设备复位,为下一组样品测试做好准备。
对于医疗器械生产企业、质检机构而言,LEAK-02 既是产品出厂前的 “安全闸",也是进入市场的 “合规证"—— 只有通过它的专业测试,吻合器才能证明其在临床使用中不会因压力过载出现破裂、泄漏等问题,最终保障手术安全与患者利益。
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