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医用外科口罩质量控制解决方案

发布时间:2020-11-26      点击次数:406

医用外科口罩检测方案

根据国内口罩生产现行主要测试标准及适用产品种类主要分为:GB 19083 医用防护口罩、GB/T 32610日常防护型口罩、 YY 0469 医用外科口罩、YY/T 0969 一次性使用医用口罩等标准,目前口罩行业中国内应用广泛的为医用外科口罩,医用外科口罩现行标准为YY 0469-2011,下面主要依据医用外科口罩的标准确定相关检测方案:

一、医用外科口罩断裂强力测试

 标准要求每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N,口罩带拉伸至10N后保持5s的静拉力,口罩带未与连接点断裂即为客户。测试方式采用米莱仪器MTL-500N智能电子拉力试验机进行测试,设备采用静拉力测试模式。

 

二、医用外科口罩合成血液穿透测试

测试过程中把2 mL合成血液以16.0 kPa (120 mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透,测试采用米莱仪器合成血液穿透测试仪设备进行检测。

三、医用外科口罩气体交换压力差测试项目

医用外科口罩两侧面进行气体交换的压力差△P小于49 Pa,测试中把试验用气体流量调整至8 L/min,样品测试区直径为25 mm, 测试结果为每平方厘米面积的压力差值。该项目一般采用济南米莱仪器的GPD-01气体交换压力差测试仪进行测试,设备一键式操作,点击试验后自动完成试验,并可打印实验结果。

 

四、医用外科口罩环氧乙烷残留量测试仪

按照GB/T 14233. 1-2008中规定的气相色谱法进行试验,口罩的环氧乙烷残留量应小于10 ug/g,可以采用米莱仪器GC 6900气相色谱仪进行测试,设备可带有自动进样装置,测试过程准确、高效。

 

五、医用外科口罩颗粒物过滤效率测试仪

在相对湿度为(30士10)%,温度为(25士5)的环境中的氯化钠气溶胶或类似的固体气溶胶[颗粒粒数中值直径(CMD)]:(0. 075 + 0. 020)um;颗粒分布的几何标准偏差:<1.86;浓 度:<200 mg/m3进行试验。空气流量设定为(30士2)L/min,气流通过的截面积为100 cm2,口罩滤料的过滤效率应大于30%,基本上行业中控制的过滤效率都在90%以上。该项目可采用米莱仪器ML-F003颗粒物过滤效率测试仪进行测试,设备配有盐性、油性双发生器,同时可测试盐性和油性的过滤效率。

六、医用外科口罩阻燃性能测试仪

医用外科口罩材料采用不易燃材料,并且口罩离开火焰后燃烧不大于5 s,该项目可以采用济南米莱仪器ZYYQ口罩阻燃性能测试仪设备进行测试,设备配有金属头模,测试过程中头模可按照一定速度运动,设备智能化程度高。

 

七、医用外科口罩细菌过滤效率测试仪

医用外科口罩对细菌过滤效率的要求相对较高,行业中口罩对细菌的阻碍性能要求均需大于95%,测试可采用米莱仪器X100细菌过滤效率测试仪设备进行测试,设备智能化程度高,测试结果重复性好。

 

济南米莱仪器有限公司为专业医用口罩检测仪器生产厂家,公司具有口罩全项检测能力,并且已经获得行业内客户广泛使用,是医用外科口罩生产企业首要选择。

 

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