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无菌面罩环氧乙烷残留量检测方法

发布时间:2020-08-03      点击次数:324

无菌防护面罩在保质期内的防护面罩都是完全无菌的,佩戴后能很好的将外界病毒进行隔离,防护能力更加突出。无菌防护面罩大多采用环氧乙烷 ( 简称 EO) 对防护面罩进行灭菌,该灭菌方式具有成本低、灭菌效果好、对一次性医用防护面罩破坏性小,保证一次性医用防护面罩的预期功能不受影响等优点。由于环氧乙烷本身具有一定的毒性,尽管环氧乙烷能够高效地对无菌防护面罩进行灭菌,在杀灭微生物的同时如果无菌防护面罩产品上的环氧乙烷残留量超标也会对使用者带来一定程度的危害,无论是环氧乙烷吸入体内或直接接触后,对人体的危害都很大。
     
         环氧乙烷作为一种高效灭菌剂,却存在着对人体健康危害的风险。标准根据环氧乙烷对人体带来的健康风险,提出了人体可接受的医疗产品环氧乙烷限量,因此医疗器械类产品进行灭菌的同时需要严格控制环氧乙烷的残留量确保产品安全。
      根据YY0469-2011、YYT 0969-2013一次性使用医用
防护面罩标准要求,医用防护面罩的环氧乙烷残留量不能超过10ug/g,环氧乙烷残留量检测解决方案标准中采用顶空气相色谱仪定量测定已经灭菌消毒的医疗设备中残留环氧乙烷含量。
 
济南米莱仪器医疗行业气相色谱仪配有环氧乙烷残留色谱柱进行分析,同时可增配自动进样系统、氢气、空气发生器,试验过程操作更便捷、精度更高,并且已经获得行业内客户广泛使用,是无菌
防护面罩生产企业首要选择。

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